为加快推进药品生产企业实施药品GMP工作，引导企业扎实做好各项准备工作，3月7日，延边州食品药品监督管理局林光日副局长率药品注册生产监管处专业人员以及汪清县市场监督管理局工作人员，深入到博维药业和华惠生物工程企业，就企业实施药品GMP认证工作进行帮扶指导。
在博维药业，林光日副局长一行认真听取了该企业负责人徐国联关于实施GMP过程中遇到的困难和问题，实地查看了该公司仓储、生产车间、化验室，查阅了生产检验设备、生产工艺验证等方面的软件资料；在华惠生物企业林光日局长和汪清市监局领导查看了建设中的生产线并询问了中药生产加工质量保障体系和认证的筹备情况。检查组每到一处，现场指出了企业存在的缺陷和改进建议，在反馈会上提出了建设性的意见。一是企业对检查中发现的具体问题逐条改进落实好；二是企业各部门要列出具体的整改时间表，特别是QC人员的实际操作水平要按时间节点解决好具体检验项目的操作问题；三是企业要加快人员的培训各个岗位的人员要熟知GMP的所有环节，生产过程严格按照GMP来管理。
赞赏